Za nujne situacije zastojev in okvar koristite našo 24 h izdelavo temperaturnih tipal in merilno regulacijske opreme. Medtem, ko ste vi na poti do nas, mi že delamo. Več o tem >
Garantiramo vam 100 % izhodno kontrolo ELPRO temperaturnih tipal. Več o tem >
Sledimo načelom trajnosti, zato projektiramo in izdelujemo tako, da lahko kalibriramo, popravljamo, recikliramo, ponovno uporabimo. Več o tem >
Podatke, skice in specifikacije o temperaturnih tipalih trajno hranimo, zato jih lahko ponovimo čez 1, 10, 20 let. Več o tem >

Merjenje temperature in vlage v prostoru

Zagotovitev ustreznih pogojev za hrambo zdravil

V pravilniku o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil (Ur.l. 82/2015) v 4. in 5. členu pišejo o pogojih za hrambo zdravil, ter da je potrebno temperaturo in vlago v prostorih redno spremljati, dokumentirati in nadzirati. Iz tega vidika je ključnega pomena redno merjenje temperature in vlage v prostoru.

V uradnem listu Evropske unije (2013/C 68/01, marec 2013) navajajo, da se mora temperatura v prostorih vzdrževati v sprejemljivih mejah (točka 3.1); da mora biti pred uporabo skladiščnega prostora opravljena validacija (mapiranje) v reprezentativnih mejah ter v majhne prostore namestiti naprave za spremljanje temperature (točka 3.2.1); voditi je treba ustrezno evidenco popravil, vzdrževanja in kalibriranja ključne opreme ter hraniti rezultate – merilniki vlage in temperature ali druge naprave za evidentiranje temperature in vlage (točka 3.3); da se smejo zdravila, ki jih je treba skladiščiti pri določeni temperaturi, na primer pri nizki, v prodajno zalogo vrniti le, če obstajajo dokumentirani dokazi, da je bilo zdravilo ves čas skladiščeno v odobrenih razmerah za skladiščenje (točka 6.3); trgovec je odgovoren za zagotovitev, da se temperature med prevozom vzdržujejo v sprejemljivih mejah (točka 9.1); opremo za spremljanje temperature med prevozom v vozilih in/ali vsebnikih je treba vzdrževati in redno – vsaj enkrat letno – kalibrirati (točka 9.2)


Kako pa lahko redno spremljamo, dokumentiramo in kontroliramo temperaturo in vlago v prostoru?

Merjenje temperature in vlage v prostoru je sedaj mogoče s t.i. data loggerjem oziroma spominsko enoto našega partnerja EBRO, s katero je mogoče hkrati meriti, shranjevati in nadzirati temperature v vašem prostoru.

Nič več ročnega popisovanja!

Izbirate lahko med več različnimi loggerji, najbolj popularna sta EBI 20-TH1 in EBI 300-TH.

Seveda pa obstaja še več opcij data loggerjev kot npr. WiFi sistemi, radijski sistemi ipd.

EBI 2TH, EBI-2TH, EBI 2TH-611, spominska enota, loger, lođer, termometer s spominom, termometer za hladilnik cepiva, termometer za hladilnik zdravila, termometer za temperaturo v skladišču, logger za prostor, merjenje temperature in vlage v prostoru
Slika: EBI 20-TH1

Več podatkov tudi v sledečih brošurah:


Avtorica: Barbara Čičak
november 2020

Za vaše zmage, z našimi rešitvami.
Kontaktirajte nas.

Pokličite nas
+386 (0)2 62 96 720

Pišite nam
[email protected]