Merjenje temperature v hladilniku s cepivi in/ali zdravili je ključnega pomena za uresničevanje predpisov hladne verige in farmacevtskih standardov. Validacija hladilnika za cepiva in/ali validacija hladilnika za zdravila je opravljena v skladu z zahtevami in določili Pravilnika o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil.
Smernice pravijo:
zahtevano temperaturno območje za shranjevanje in prevoz cepiv: med +2 °C in +8 °C
spremljanje, beleženje (na 10 min) in nadziranje temperature
Vir: https://www.zbornica-zveza.si/wp-content/uploads/2019/10/Hladna-veriga-in-cepljenje-.pdf
Merjenje temperature v hladilniku s cepivi, zdravili je sedaj mogoče s t.i. data loggerjem oziroma spominsko enoto hkrati merite, shranjujete in nadzirate temperature v vašem hladilniku s cepivi.
Nič več ročnega popisovanja!
ELPRO Lepenik & CO. d.o.o. izpostavljamo program merilnikov (data loggerjev) našega partnerja EBRO.
Izbirate lahko med več različnimi loggerji, najbolj popularna sta EBI 20-T1 in EBI 300.
ELPRO Lepenik & Co. d.o.o. Laboratorij za kalibracije vam izvedemo popolno validacijo vašega hladilnika po vnaprej predpisanem postopku. Več o validaciji hladilnika si lahko ogledate na naslednji povezavi.
Več podatkov tudi v sledečih brošurah:
Pokličite nas!
Telefon: +386 2 62 96 720
Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:
strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik
strokovnjakinja za temperaturne meritve: Aleksandra Lepenik
Več na: https://www.elpro.si/izdelek/val-hlad10-validacija-hladilnika/
Avtorici: Barbara Čičak, Katarina Žunko
november 2020, revizija avgust 2023
Sorodni članki:
Procesni monitoring, rutinske kontrole in validacije
Hladilniki s cepivi – Merjenje temperature in validacija (mapiranje)
Pokličite nas:
+386 (0)2 62 96 720
Pišite nam:
[email protected]
