Mapiranje skladišč in komor

Mapiranje temperature (t.i. maping ali validacija) predstavlja monitoring temperature v skladiščih, komorah, hladilnikih in prostorih, kjer je ključnega pomena doseganje in ohranjanje želene temperature.

Za zdravstvene ustanove: Mapiranje oziroma validacija komor in hladilnikov (npr. za cepiva ali zdravila) z našim kompletom je opravljena v skladu z zahtevami in določili Pravilnika o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil.

S tem postopkom se ugotavljajo tudi tople in hladne točke temperiranega sistema. Zaradi zunanjih vplivov se običajno opravlja zimsko in poletno mapiranje.

Razlogi za temperaturno mapiranje:

• validacija hladne verige;
• zahteve za analize, meritve, nadzor in dokumentiranje;
• dokaz o neprekinjeni hladni verigi, vzdrževanju stabilnosti in pogojev skladiščenja (prostorska razporeditev temperature);
• odkrivanje in opozarjanje kritičnih točk temperature;
• priporočila in nasveti za nadaljnje delo.

ELPRO praksa mapiranja

Potek postopka mapiranje skladišč in komor – ELPRO praksa:

Izvedba temperaturnega mapiranja komore poteka v desetih točkah. Za izvedbo postopka je potrebnih 10 data loggerjev.

Pripravili smo posebne validacijske sete, kjer vam iz našega prodajnega programa partnerja EBRO oddamo v najem ustrezno kombinacijo kalibriranih spominskih enot: EBI 20, EBI20-T1, EBI 20-TH1. 

Set dobavimo pripravljen, z navodili za postavitev. Vaša naloga je ustrezno postaviti enote (po grafičnem navodilu) in vračilo po zaključku mapiranja. Ostalo uredimo mi in pripravimo validacijsko poročilo. V primerih, ko validacija ni uspešna, skupaj pogledamo kaj je razlog in poiščemo rešitev. Najbolj pogost razlog je neustrezen hladilnik, zato je smotrno komore servisirati/menjati pred validacijo.

Lahko se obrnete tudi na naš servisno prodajni center na [email protected].

Vse o sami storitvi najdete na povezavi.  

Po enakem/podobnem postopku poteka tudi validacija hladilnika (s cepivi/zdravili), mapiranje skladišča in drugih zaprtih prostorov.

ELPRO Lepenik smo strokovnjaki za temperaturo in vlago za rutinske kontrole in validacije različnih toplotnih procesov.

V ELPRO Lepenik & Co. d.o.o. Laboratorij za kalibracije vam loggerje v skladu z zmogljivostmi oziroma s standardom SIST EN ISO/IEC 17025:2017 akreditirano kalibriramo.

☏ Pokličite nas: +386 2 62 96 720

Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:

strokovnjakinja za temperaturne meritve: Aleksandra Lepenik

• ☎ +386 31 663 808
• ✉ [email protected]

strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik

• ☎ +386 41 626 771
• ✉ [email protected]

Več na: https://www.elpro.si/elpro-laboratorij-za-kalibracije/

Avtorica: Katarina Žunko, maj 2021; revizija junij 2023

Sorodni članki:

Data loggerji za procesne validacije

Procesni monitoring, rutinske kontrole in validacije

Hladilniki s cepivi – Merjenje temperature in validacija (mapiranje)

Kakovost loggerjev EBRO

Winlog Mobile aplikacija za vaš EBI 25

MONITORING SISTEMI – Prednosti in primerjave

Data loggerji za validacijo in rutinski monitoring