ELPRO LEPENIK & CO. d.o.o. Laboratorij za kalibracije, kot izvajalec procesnih validacij (poznanih tudi kot mapiranje ali maping), ponujamo učinkovite in zanesljive validacijske rešitve našega več desetletnega nemškega partnerja EBRO. Validacije se lahko izvajajo v skladiščih, komorah, hladilnikih, prostorih, vozilih in drugih zaprtih sistemih.
Validacija delovanja je namenjenega meritvam, dokumentiranju in ocenitvi proizvajalčevih ciljnih vrednosti, z uporabo neodvisne merilne tehnologije. Na tak način se z zapisovalniki podatkov o tlaku in temperaturi ter z drugimi instrumenti, preverijo pogoji postopkov (npr. sterilizacije).
S pomočjo validacijskih setov, sestavljenih točno za vaš namen uporabe oziroma aplikacijo, lahko sedaj IZVAJATE VALIDACIJE SAMI.
Pri izbiri ustreznega validacijskega seta vam pomagamo MI. Ob tem vam nudimo vso potrebno strokovno pomoč in podporo. Za lažje razumevanje postopka so na voljo vsa potrebna navodila, smernice in sorodne vsebine, več v nadaljevanju.
Z izbiro pravega validacijskega seta si zagotovite:
Najpogostejša uporaba/aplikacije:
Sestavite svoj individualiziran set ali izberite katerega od priporočenih po zelo ugodnih cenah
Sestavljene validacijske sete glede na vaš proces IZBERITE SPODAJ:
Osnovne razlike med validacijskimi seti si lahko ogledate tukaj:
| SL 2001 | SL 3302 | SL 3111 | SL 3001 | SL 2002 |
|---|---|---|---|---|
| Pogosti uporabniki: – Zdravstvene ustanove – Industrija: farmacija, kemija – Laboratoriji | Pogosti uporabniki: – Zdravstvene ustanove – Industrija: farmacija – Laboratoriji | Pogosti uporabniki: – Zdravstvene ustanove – Industrija: farmacija – Proizvajalci medicinskih pripomočkov | Pogosti uporabniki: – Zdravstvene ustanove – Industrija: farmacija, kemija – Laboratoriji – Restavracije, kuhinje, gostinstvo | Pogosti uporabniki: – Proizvajalci medicinskih pripomočkov – Industrija: farmacija – Laboratoriji |
| Set vsebuje: Loggerji: skupaj 4 loggerji 1x EBI 12-T220 temperaturni logger 2x EBI 12-T441 temperaturna loggerja 1x EBI 12-TP231 logger za merjenje temperature in tlaka Programska oprema: 1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno 1x programska oprema Winlog.validation Dodatna oprema: 1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER“ | Set vsebuje: Loggerji: skupaj 5 loggerjev 2x EBI 11-T235 mini temperaturna loggerja, dolžina igle = 25 mm 2x EBI 11-T236 mini temperaturna loggerja, dolžina igle = 8 mm 1x EBI 11-P111 mini logger za merjenje tlaka Programska oprema: 1x EBI IF 300, 4-portni vmesnik 1x programska oprema Winlog.validation Dodatna oprema: 1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER“ | Set vsebuje: Loggerji: skupaj 6 loggerjev 5x EBI 12-T441 temperaturnI loggerjI 1x EBI 12-TP226 logger za temperaturo/tlak s silikonsko zaščitno škatlo AL 101 Programska oprema: 1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno 1x programska oprema Winlog.validation Dodatna oprema: 1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER“ | Set vsebuje: Loggerji: skupaj 1 logger 1x EBI 12-TP453 logger za merjenje temperature in tlaka Programska oprema: 1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno 1x programska oprema Winlog.validation Dodatna oprema: 1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER“ 1x silikonska zaščitna škatla AL 101 | Set vsebuje: Loggerji: skupaj 5 loggerjev 1x EBI 12-T220 temperaturni logger 2x EBI 12-T441 temperaturna loggerja 1x EBI 12-TP231 logger za merjenje temperature in tlaka 1x EBI 12-TC230 logger za merjenje temperature in prevodnosti Programska oprema: 1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno 1x programska oprema Winlog.validation Dodatna oprema: 1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER“ |
| V skladu s standardi: (ES)1935/2004 ISO 17665 ISO15883 2014/53/EU 2014/34/EU | V skladu s standardi: (ES)1935/2004 ISO 17665 ISO15883 2014/30/EU | V skladu s standardi: (ES)1935/2004 ISO 17665 ISO15883 2014/53/EU 2014/34/EU | V skladu s standardi: (ES)1935/2004 ISO 17665 2014/53/EU | V skladu s standardi: (ES)1935/2004 ISO 17665 ISO15883 2014/53/EU 2014/34/EU |
Vabljeni k branju člankov iz revije Aseptica: Članki
Pokličite nas!
Telefon: +386 2 62 96 720
Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:
strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik
strokovnjakinja za temperaturne meritve: Aleksandra Lepenik
Avtorice: Mojca Kugler, Katarina Žunko, Barbara Čičak
avgust 2023
Sorodni članki:
Procesni monitoring, rutinske kontrole in validacije
Hladilniki s cepivi – Merjenje temperature in validacija (mapiranje)
Pokličite nas:
+386 (0)2 62 96 720
Pišite nam:
[email protected]
