Za nujne situacije zastojev in okvar koristite našo 24 h izdelavo temperaturnih tipal in merilno regulacijske opreme. Medtem, ko ste vi na poti do nas, mi že delamo. Več o tem >
Garantiramo vam 100 % izhodno kontrolo ELPRO temperaturnih tipal.Več o tem >
Sledimo načelom trajnosti, zato projektiramo in izdelujemo tako, da lahko kalibriramo, popravljamo, recikliramo, ponovno uporabimo. Več o tem >
Podatke, skice in specifikacije o temperaturnih tipalih trajno hranimo, zato jih lahko ponovimo čez 1, 10, 20 let. Več o tem >

Data loggerji za procesne validacije

Ali veste, da lahko s pomočjo pametno in premišljeno zasnovanih setov našega nemškega partnerja EBRO, izvajate validacije kar sami? ELPRO LEPENIK vam svetujemo in pomagamo pri izbiri, ki je cenovno ugodna

ELPRO LEPENIK & CO. d.o.o. Laboratorij za kalibracije, kot izvajalec procesnih validacij (poznanih tudi kot mapiranje ali maping), ponujamo učinkovite in zanesljive validacijske rešitve našega več desetletnega nemškega partnerja EBRO. Validacije se lahko izvajajo v skladiščih, komorah, hladilnikih, prostorih, vozilih in drugih zaprtih sistemih.

Validacija delovanja je namenjenega meritvam, dokumentiranju in ocenitvi proizvajalčevih ciljnih vrednosti, z uporabo neodvisne merilne tehnologije. Na tak način se z zapisovalniki podatkov o tlaku in temperaturi ter z drugimi instrumenti, preverijo pogoji postopkov (npr. sterilizacije).

Samostojno izvajanje validacij

S pomočjo validacijskih setov, sestavljenih točno za vaš namen uporabe oziroma aplikacijo, lahko sedaj IZVAJATE VALIDACIJE SAMI.

Pri izbiri ustreznega validacijskega seta vam pomagamo MI. Ob tem vam nudimo vso potrebno strokovno pomoč in podporo. Za lažje razumevanje postopka so na voljo vsa potrebna navodila, smernice in sorodne vsebine, več v nadaljevanju.

validacija, rutinske kontrole, HACCP, medicina, farmacija, živilska industrija, procesni monitoring, FCM EC 1935/2004, 2014/53/EU, ISO 15883, DIN EN 301 489, 2014/30/EU, FCM EN 1935/2004, FDA CFR Part 11, EN 285, EN 13060, ISO 17665, ISO 15883, 2014/53/EU, vakuumski test, merilne tehnologije, nizkotlačni zapisovalniki podatkov, fini vakuum, zapisovalnik tlaka, zapisovalnik temperature, naprava za pranje, naprava za razkuževanje, endoskopske naprave za pranje, endoskopska naprava za razkuževanje, LTSF, EtO, postopki sterilizacije s paro, sterilizacija, merilne tehnologije, merilna tehnologija, zapisovalnik podatkov o tlaku, zapisovalnik podatkov o temperaturi, vakuumski preizkus, temperaturni-tlačni profil, data logger, data loggerji, datalogger, dataloggerji., dezinfkecija, pasterizacija, hladilna veriga, hladilne verige, skladiščenje, spremljanje prevoza, ročni merilniki, ročni merilnik, EN 13485, varnost živil, EN 12830, spremljanje temperature, spominska enota, spominske enote, relativna vlažnost, relativne vlažnosti, avtoklavi, sterilizatorji, pasterizacijski procesi, cvrtniki, hidrostatični retorti, hladilniki, zamrzovalniki, hladilni prostori, sušilniki, kuhalniki, mikroorganizmi, segrevanje živil, konzerviranje, bakterije, toplotna obdelava, kakovost živil, varnost živil, toplotna obdelava, EBI 12, EBI 11, EBI 12-T26, programska oprema, spremljanje podatkov iz spominskih enot, parni sterilizatorji, pralni dezinfektorji, pralni stroji (posteljnina), H2O2-, LTSF- in EtO-sterilizatorji, depirogenacija/toplotni tunel, inkubatorji, hladilniki, zamrzovalniki, hladilni prostori, čisti prostori, stabilizacijske komore, EU GMP, FDA, farmacevtski sektor, EBRO, EBRO zapisovalnik podatkov, transport, logistika, skladiščenje, parni-, H2O2 in EtO- sterilizatorji, pralna dezinfekcija, depirogenacija/toplotni tunel, liofilizacija, inkubacija, hladilniki, zamrzovalniki, hladilne komore, klimatske komore, stabilizacijske komore, EBI12-T220, monitoring, Winlog, Winlog.validation, Winlog.med, Winlog.pro, validacija v živilski industriji, validacija v farmaciji, validacija v medicini, rutinske kontrole v živilski industriji, rutinske kontrole v farmaciji, rutinske kontrole v medicini, monitoring živilskih procesov, monitoring v živilski industriji, monitoring v farmaciji, monitoring v medicini, avtoklav, sterilizator, cvrtnik, liofilizator, hidrostatični retor, hladilnik za medicino, hladilnik za farmacijo, hladilnik za živilsko industrijo, parni sterilizator, pralni stroj, pralni dezinfektor, sterilizator, toplotni tunel, inkubator, stabilizacijska komora, inkubator, hladilna komora, stabilizacijska komora, monitoring podatkov iz zapisovalnikov podatkov, monitoring podatkov iz spominskih enot, monitoring podatkov iz spominske enote, monitoring podatkov na data logerju, monitoring data loggerjev, spremljanje temperature pri prevozu živil, spremljanje okoljskih parametrov v živilski industriji, spremljanje okoljskih parametrov v farmaciji, spremljanje okoljskih parametrov v medicini, merjenje temperature v sterilizatorju, merjenje temperature v hladilni komori, merjenje temperature v zamrzovalniku, merjenje temperature v liofilizatorju, merjenje temperature v klimatski komori, merjenje temperature v čistih prostorih, merjenje temperature v inkubatorjih, merjenje temperature v stabilizacijski komori, merjenje temperature v cvrtniku, merjenje temperature med pasterizacijskim procesom, merjenje temperature v kuhalniku, merjenje vlage v sterilizatorju, merjenje vlage v hladilni komori, merjenje vlage v liofilizatorju, merjenje vlage v klimatski komori, merjenje vlage med pasterizacijskim procesom, merjenje vlage v sušilniku, merjenje vlage v inkubatorju, merjenje vlage v zamrzovalniku, merjenje vlage stabilizacijski komori, nadzor temperature v skladu s HACCP, HACCP nadzor procesa, validiranje pasterizacije, validiranje pasterizatorja, validiranje liofilizacije, validiranje liofilizatorja, termometer za liofilizator, termometer za inkubator, temperatura za avtoklav, merjenje temperature v avtoklavu
Slika: Validacijski set za operativne in procesne kvalifikacije v medicinskih pralnih dezinfektorjih
po ISO 15883

Z izbiro pravega validacijskega seta si zagotovite:

  • Popolno validacijsko opremo
  • Samodejno prepoznavanje in vrednotenje procesov
  • TÜV certificirano programsko opremo
  • Celoten nabor dodatne opreme
  • Loggerji so v skladu z ISO standardi (za več info glejte tabelo spodaj)

Najpogostejša uporaba/aplikacije:

  • Validacija postopka parnih sterilizatorjev
  • Dezinfekcijske naprave za pranje
  • Pranje endoskopov
  • Pranje posteljnine
  • Izračun vrednosti F0 in A0
  • Nizkotemperaturni sterilizatorji, kot so EO, LTSF in VH2O2

Sestavite svoj individualiziran set ali izberite katerega od priporočenih po zelo ugodnih cenah

Sestavljene validacijske sete glede na vaš proces IZBERITE SPODAJ:

Osnovne razlike med validacijskimi seti si lahko ogledate tukaj:

SL 2001SL 3302SL 3111SL 3001SL 2002
Pogosti uporabniki:
– Zdravstvene ustanove
– Industrija: farmacija, kemija
– Laboratoriji
Pogosti uporabniki:
– Zdravstvene ustanove
– Industrija: farmacija
– Laboratoriji
Pogosti uporabniki:
– Zdravstvene ustanove
– Industrija: farmacija
– Proizvajalci medicinskih pripomočkov
Pogosti uporabniki:
– Zdravstvene ustanove
– Industrija: farmacija, kemija
– Laboratoriji

Restavracije, kuhinje, gostinstvo
Pogosti uporabniki:
Proizvajalci medicinskih pripomočkov
– Industrija: farmacija
– Laboratoriji
Set vsebuje:

Loggerji:
skupaj 4 loggerji

1x EBI 12-T220 temperaturni logger

2x EBI 12-T441 temperaturna loggerja

1x EBI 12-TP231 logger za merjenje temperature in tlaka

Programska oprema:
1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno
1x programska oprema Winlog.validation

Dodatna oprema:
1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER

Set vsebuje:

Loggerji:
skupaj 5 loggerjev

2x EBI 11-T235 mini temperaturna loggerja, dolžina igle = 25 mm

2x EBI 11-T236 mini temperaturna loggerja, dolžina igle = 8 mm

1x EBI 11-P111 mini logger za merjenje tlaka

Programska oprema:
1x EBI IF 300, 4-portni vmesnik
1x programska oprema Winlog.validation

Dodatna oprema:
1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER
Set vsebuje:

Loggerji:
skupaj 6 loggerjev

5x EBI 12-T441 temperaturnI loggerjI

1x EBI 12-TP226 logger za temperaturo/tlak s silikonsko zaščitno škatlo AL 101

Programska oprema:
1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno
1x programska oprema Winlog.validation

Dodatna oprema:
1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER
Set vsebuje:

Loggerji:
skupaj 1 logger

1x EBI 12-TP453 logger za merjenje temperature in tlaka


Programska oprema:
1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno
1x programska oprema Winlog.validation

Dodatna oprema:
1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER
1x silikonska zaščitna škatla AL 101
Set vsebuje:

Loggerji:
skupaj 5 loggerjev

1x EBI 12-T220 temperaturni logger

2x EBI 12-T441 temperaturna loggerja

1x EBI 12-TP231 logger za merjenje temperature in tlaka

1x EBI 12-TC230 logger za merjenje temperature in prevodnosti

Programska oprema:
1x EBI IF 200, 4-portni vmesnik z USB priključkom in anteno
1x programska oprema Winlog.validation

Dodatna oprema:
1x Kovček za prenašanje “SYSTAINER
V skladu s standardi:
(ES)1935/2004
ISO 17665
ISO15883
2014/53/EU
2014/34/EU
V skladu s standardi:
(ES)1935/2004
ISO 17665
ISO15883
2014/30/EU
V skladu s standardi:
(ES)1935/2004
ISO 17665
ISO15883
2014/53/EU
2014/34/EU
V skladu s standardi:
(ES)1935/2004
ISO 17665
2014/53/EU
V skladu s standardi:
(ES)1935/2004
ISO 17665
ISO15883
2014/53/EU
2014/34/EU

Želite dostop do še več strokovnih publikacij?

Vabljeni k branju člankov iz revije Aseptica: Članki


Pokličite nas!

Telefon: +386 2 62 96 720

Za mnenja in razlage sta vedno na voljo:

strokovnjak za meritve: Zoran Lepenik


strokovnjakinja za temperaturne meritve: Aleksandra Lepenik


Avtorice: Mojca Kugler, Katarina Žunko, Barbara Čičak
avgust 2023


Sorodni članki:

Procesni monitoring, rutinske kontrole in validacije

Mapiranje skladišč in komor

Hladilniki s cepivi – Merjenje temperature in validacija (mapiranje)

Kakovost loggerjev EBRO


Za vaše zmage, z našimi rešitvami. Pokličite nas:
Kontaktirajte nas.

Pokličite nas:
+386 (0)2 62 96 720

Pišite nam:
[email protected]